Sociedad

De acuerdo con la Facultad de Ciencias Farmacéuticas y Alimentarias —Cifal—, la última certificación de Buenas Prácticas fue otorgada en 2018. Foto cortesía: Cifal.

La Planta de Producción de Medicamentos Esenciales y Afines adscrita a la Facultad de Ciencias Farmacéuticas y Alimentarias, produce anualmente cerca de 38 400 000 de unidades de medicamentos no estériles con principios activos comunes, en formas farmacéuticas sólidos, tabletas con y sin cubierta — 3 200 000 en promedio cada mes—. Ante esa labor, recientemente el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos —Invima—, le otorgó a la Planta la renovación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura Farmacéutica.

Para la recertificación de la Planta, el equipo de inspección del Invima evaluó los indicadores del Plan Marco de Inspección de Buenas Prácticas de Manipulación —BPM— de Productos Farmacéuticos. Dicho plan considera aspectos como la garantía y control de calidad; saneamiento e higiene; validaciones; producción; personal y organización; instalaciones; equipos y sistemas de apoyo crítico; almacenamiento; documentación; asuntos regulatorios; materias primas y fabricación de medicamentos para la investigación clínica.

«Cumple con las Buenas Prácticas de Manufactura Farmacéutica, por lo tanto, se renueva el concepto técnico para la fabricación de medicamentos no estériles con principios activos comunes, en formas farmacéuticas sólidos, tabletas con y sin cubierta», cita el acta de inspección del organismo después de la visita realizada entre el 21 y 24 de junio de 2022. 

La planta tuvo su origen en el laboratorio de prácticas del pregrado de Química Farmacéutica. Foto cortesía: Facultad de Ciencias Farmacéuticas y Alimentarias.

«Gracias al trabajo en equipo, tanto administrativo como operativo, con esta certificación la Facultad reitera su compromiso con la comunidad docente, estudiantil y la sociedad mediante actividades de docencia, investigación y extensión, proyectándose como referente nacional en la producción de medicamentos de excelente calidad y contribuyendo con la salud y el bienestar de las personas», expresó Luz Mery García Velásquez, directora Técnica de la Planta.

La certificación, con vigencia por tres años, garantiza el cumplimiento de los estándares de calidad exigidos en el contexto nacional, mantiene las puertas abiertas para la prestación de servicios de maquila a la industria, tanto para clientes vigentes como futuros y para alianzas estratégicas con empresas del sector farmacéutico.

«Recertificar la Planta de Medicamentos de la Universidad de Antioquia es un enorme logro. Contar con una planta certificada por el Invima en uno de los más exigentes sistemas de calidad farmacéutica, nos permite seguir fortaleciendo nuestro misional primario de formación de un talento humano de alto nivel; así como las alianzas estratégicas en investigación y extensión con el sector farmacéutico privado. También permite proyectarnos como referente en la innovación y fabricación de medicamentos huérfanos y de alto costo, biofarmacéuticos y demás productos farmacéuticos tan necesarios para nuestra sociedad, en busca de una real autonomía farmacéutica», explicó Wber Orlando Ríos Ortiz, decano de la Facultad de Ciencias Farmacéuticas y Alimentarias.

La Planta, ubicada en la Ciudad Universitaria en Medellín, cuenta con un talento humano calificado distribuido en cuatro profesionales químicos farmacéuticos con amplia experiencia en la industria, doce operarios de producción, una secretaria que apoya los procesos administrativos y dos personas en las funciones de limpieza y desinfección de áreas y equipos.

Este espacio, además, beneficia cada semestre a cerca de 60 estudiantes de la Facultad, quienes aprenden a elaborar medicamentos en equipos para realizar pruebas piloto y, a su vez, observar cómo son los procesos a escala industrial.