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La Planta de Producción de Medicamentos Esenciales de la UdeA fabricará las 1 300 000 unidades de Cloroquina que el país requiere anualmente para suplir la demanda. Foto: Dirección de Comunicaciones / Andrea Vargas

La Universidad de Antioquia recibió —el 5 de junio de 2025— por parte del Invima, el registro sanitario 2025M-0022020 con el que autorizó a la Planta de Producción de Medicamentos Esenciales, adscrita a la Facultad de Ciencias Farmacéuticas y Alimentarias de la UdeA —Cifal—, a producir de manera industrial la Cloroquina, medicamento esencial en el tratamiento de la malaria.

«Es la primera vez en Colombia que una planta de producción de medicamentos pública, adscrita a una universidad, también pública, recibe un registro sanitario para la producción de un medicamento esencial. Este hito para la Universidad se enmarca en un convenio firmado con anterioridad entre la UdeA, el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación y el Ministerio de Salud y Protección Social para desarrollar cuatro medicamentos estratégicos enfocados en tratar enfermedades huérfanas y desatendidas», explicó Wber Ríos Ortiz, decano de la Facultad de Ciencias Farmacéuticas y Alimentarias de la UdeA.

El aval otorgado por el Invima a la Alma Máter representa un paso significativo hacia la soberanía farmacéutica en Colombia, ya que históricamente la disponibilidad de este medicamento, como muchos otros, ha dependido de su importación y al tratarse de un tratamiento para una enfermedad desatendida, el Estado tiene la responsabilidad de garantizar su acceso.

«Con la Universidad de Antioquia estamos montando una planta que permitirá fabricar medicamentos esenciales para enfermedades que históricamente han sido olvidadas, como el chagas e incluso el VIH. Estos fármacos muchas veces se hacen escasos porque en el mundo ya no se producen», afirmó Guillermo Alfonso Jaramillo, ministro de Salud.

La malaria es una enfermedad causada por parásitos del género Plasmodium, los cuales se transmiten comúnmente a través de la picadura de hembras del zancudo Anopheles. De acuerdo con el Ministerio de Salud, en Colombia se registran anualmente entre 50 000 y 100 000 casos. Las regiones más afectadas son la costa Pacífica, los valles de los ríos Cauca y Sinú, la Amazonía y la Orinoquia, especialmente en comunidades indígenas y afrodescendientes que habitan zonas rurales dispersas.

Tras la entrega del registro sanitario a la UdeA y la respectiva emisión de la orden de compra, se proyecta que en los próximos dos meses se realice la entrega a Minsalud del primer lote de Cloroquina de 150 mg, compuesto por 240 000 tabletas, de un total de 1 300 000 unidades que la entidad adquiere anualmente para distribuir y así suplir la demanda nacional.

Niclosamida, Benznidazol y Praziquantel son los otros tres medicamentos estratégicos incluidos en el convenio firmado con el Ministerio de Salud. Si bien la Cloroquina fue la primera en completar todas las etapas del proceso —investigación, desarrollo, producción de lotes piloto y estudios de estabilidad— y obtener la certificación del Invima, el desarrollo de los otros tres avanza satisfactoriamente. Se espera que sus respectivos registros sanitarios estén listos antes de finalizar el año.

«Este es el resultado de confiar en los 30 años de experiencia de una planta de producción de medicamentos pública y en los más de 220 años de historia de una universidad con una sólida vocación investigativa, que cuenta con más de 200 grupos de investigación. De estos, cerca de 11 pertenecen a la Facultad de Ciencias Farmacéuticas y Alimentarias y alguno de ellos se especializan en formulación farmacéutica», comentó Ríos Ortiz.

Cabe anotar que finalizando el 2024, la UdeA firmó otro convenio con los ministerios para producir, por primera vez en Colombia, un medicamento a bajo costo para el tratamiento del VIH, proyecto en el que, según Ríos Ortiz, también se encuentran trabajando en el desarrollo del Dolutegravir Triconjugado con miras a obtener su registro Invima e iniciar su producción a inicios del 2026.

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Así las cosas, además del registro sanitario de la Cloroquina, en los próximos meses se esperan tres registros adicionales de medicamentos desarrollados en esta misma planta, lo que sumaría un total de cuatro en 2025. Para inicios de 2026 se proyecta obtener un registro más, esta vez para un tratamiento contra el VIH, con lo cual se completarían cinco registros sanitarios para la producción desde la Planta de Producción de Medicamentos Esenciales de la Universidad de Antioquia.

La UdeA firma dos nuevos convenios para avanzar en soberanía farmacéutica

El «Fortalecimiento de la planta farmacéutica de la UdeA» está catalogado como un proyecto estratégico de departamento y de país en el Plan Nacional de Desarrollo (2022 – 2026). Foto: Cortesía Facultad de Ciencias Farmacéuticas y Alimentarias.

A raíz de los logros alcanzados en la producción nacional de medicamentos, y como un nuevo voto de confianza en la Universidad de Antioquia, el Ministerio de Salud y Protección Social, el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación y la Alma Máter firmaron dos nuevos convenios con los que se espera avanzar hacia la soberanía farmacéutica en Colombia.

Por un lado, se suscribió un convenio para realizar todo el proceso de desarrollo y fabricación de la primaquina en presentaciones de 5 y 15 mg, un medicamento que complementa la lucha contra la malaria. Mientras la Cloroquina se utiliza para tratar la enfermedad, la Primaquina es un medicamento que ayuda a prevenirla. «Es un proyecto importante que nos da el espectro completo para controlar la malaria, no solo en quienes la padecen, sino también en quienes están expuestos y en riesgo de contraerla», afirmó Ríos Ortiz.

El segundo convenio suscrito involucra a la Central de Mezclas de la UdeA, también adscrita a la Facultad de Ciencias Farmacéuticas y Alimentarias y ubicada en el Hospital Alma Máter, en la que se desarrollará una línea de filtración esterilizante para fabricar, a nivel magistral, medicamentos vitales no disponibles y antídotos para casos de intoxicación. Esto significa la elaboración de medicamentos personalizados, ajustados a las necesidades específicas de cada paciente.

Se trata de un sistema diseñado para garantizar que las preparaciones farmacéuticas estén completamente libres de microorganismos, asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad y esterilidad, sin comprometer la estabilidad del principio activo.

«Junto al Hospital Alma Máter hemos mapeado una lista de aproximadamente 14 medicamentos vitales no disponibles y antídotos que podrían fabricarse en esta línea de filtración esterilizante y ponerse al servicio de cualquier hospital del país que los necesite. El convenio firmado contempla la entrega e instalación de este sistema, junto con el desarrollo de cuatro medicamentos vitales no disponibles o antídotos», explicó Ríos Ortiz.

Según el decano de la Facultad de Ciencias Farmacéuticas y Alimentarias, ambos convenios cuentan con una financiación de 1800 y 1600 millones de pesos, respectivamente, y un plazo de 14 meses para su ejecución. El objetivo es obtener la certificación del Invima, iniciar la producción y dar así un paso más hacia la soberanía farmacéutica nacional.

«Con todos estos convenios le estamos apostando a fortalecer la industria farmacéutica nacional, a impactar de manera positiva a la sociedad y a continuar consolidando los procesos misionales de la Universidad de Antioquia: la investigación, la docencia y la extensión», concluyó Ríos Ortiz.